نسلط الضوء كل أسبوع على خمسة أشياء تؤثر على صناعة علوم الحياة. وهنا الأحدث.
- مع تقديم ثلاث شركات للاكتتاب العام هذا الأسبوع، لا يزال سوق الطرح العام الأولي للتكنولوجيا الحيوية قويًا. وتتطلع الشركات إلى تمويل برامج تطوير في مجالات القلب والأوعية الدموية، والمناعة، والتمثيل الغذائي للقلب، إضافة إلى عام شهد بالفعل ما لا يقل عن 18 اكتتابًا عامًا أوليًا في مجال التكنولوجيا الحيوية – أي أكثر من ضعف عام 2025.
- وفقًا لـ BioSpace، تخطط الشركات لاستخدام عائدات الاكتتاب العام لتطوير البرامج السريرية الرئيسية، بما في ذلك تمويل المرحلة الثالثة من تطوير دواء اعتلال عضلة القلب الضخامي، وتطوير مرشحين متعددين للمناعة ودعم دراسات المرحلة المتوسطة في الأمراض الأيضية.
- أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 14 خطاب استجابة كامل جديد، وهي رسائل رسمية لرفض طلبات الحصول على الأدوية، بعد توقف دام ثلاثة أشهر تقريبًا في مبادرتها للشفافية. تمتد الرسائل المنشورة حديثًا إلى فترة الرفض من أبريل حتى يوليو 2026.
- تم تعليق برنامج النشر في إبريل/نيسان بعد أن اعترضت إحدى شركات الأدوية على هذه السياسة، مطالبة بمشاركة أكبر للرعاة وحماية المعلومات السرية. على الرغم من التوقف المؤقت، تواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اتباع تدابير شفافية أوسع نطاقًا، بما في ذلك القاعدة المقترحة والطلبات التشريعية السابقة التي من شأنها تعزيز سلطتها في إصدار قوائم CRL علنًا، وفقًا لشركة Fierce Biotech.
- وفقًا لبيان صحفي صادر عن gov.uk، اجتذبت صناعة علوم الحياة في المملكة المتحدة أكثر من 3 مليارات جنيه إسترليني من الاستثمارات الجديدة بين القطاعين العام والخاص على مدار الـ 12 شهرًا الماضية، مدفوعة بالتزامات كبيرة من شركات كبيرة مقرها المملكة المتحدة.
- خفضت خطة قطاع علوم الحياة التابعة لحكومة المملكة المتحدة وقت إعداد التجارب السريرية من 169 إلى 122 يومًا وسمحت للمرضى بالحصول على أدوية جديدة قبل ستة أشهر. بالإضافة إلى ذلك، وبموجب الخطة، ستستهدف خطة وظائف جديدة مخصصة 66000 وظيفة إضافية في القطاع بحلول عام 2035.
- وافق البرلمان الألماني على مشروع قانون لإصلاح الرعاية الصحية يهدف إلى إنقاذ نظام التأمين الصحي العام في البلاد بنحو 16.3 مليار يورو في عام 2027، بما في ذلك زيادة الخصومات الإلزامية التي يجب على شركات الأدوية تقديمها على الأدوية الحاصلة على براءة اختراع. وتعارض صناعة الأدوية بشدة هذا الإجراء، بحجة أنه قد يثبط الاستثمار ويدفع الشركات إلى الخروج من ألمانيا، وفقًا لتقرير Endpoints News.
- ويأتي مشروع القانون وسط تدقيق أوسع نطاقا لنظام تسعير الأدوية في ألمانيا، بما في ذلك التحقيق التجاري الأمريكي. وتحذر مجموعات الصناعة من أن التأثير قد يمتد إلى ما هو أبعد من ألمانيا لأن أسعار الأدوية غالبا ما تستخدم كمعايير في جميع أنحاء أوروبا ويمكن أن تؤثر على سياسات تسعير الأدوية الدولية.
- شكلت شركة اكتشاف أدوية الذكاء الاصطناعي ومنظمة تطوير العقود والتصنيع (CDMO) شراكة متعددة الأهداف لاكتشاف الأدوية بقيمة تصل إلى 2.5 مليار دولار. ستعمل الشراكة، التي تجمع بين منصة الشركة المدعومة بالذكاء الاصطناعي وقدرات التطوير والتصنيع والتسويق لدى شركة CDMO، على تسريع عملية إنشاء أدوية جديدة.
- وفقًا لشركة Fierce Pharma، تسلط الصفقة الضوء على اعتماد الصناعة المتزايد للذكاء الاصطناعي في تطوير الأدوية. تقول شركة اكتشاف الأدوية القائمة على الذكاء الاصطناعي إن منصتها يمكنها توليد مرشحين لمرحلة ما قبل السريرية خلال 12 إلى 18 شهرًا مقابل 2.5 إلى 4 سنوات النموذجية في الصناعة. ومن المتوقع أن تساعد الشراكة CDMO على توسيع قدرات الذكاء الاصطناعي عبر عملياتها مع دعم مسار أكثر تكاملاً لاكتشاف الأدوية من خلال التسويق.
لمزيد من الأفكار في علوم الحياة، راجع توقعات الصناعة الخاصة بشركة RSM.
