نسلط الضوء كل أسبوع على خمسة أشياء تؤثر على صناعة علوم الحياة. وهنا الأحدث.
- حصلت إحدى شركات التكنولوجيا الصحية في المملكة المتحدة على تمويل لتطوير الجيل التالي من تكنولوجيا الاستنشاق القادرة على التحكم بدقة في حجم قطرات الهباء الجوي، مما يتيح توصيل الأدوية الموجودة بشكل أكثر كفاءة، وفقًا لتقارير Bioscience Today.
- وتشير الدراسات المبكرة إلى أن التكنولوجيا الجديدة يمكن أن تقدم مجموعة واسعة من العلاجات، بما في ذلك البيولوجيا الهشة والعلاجات المتقدمة، بما يتجاوز قدرات أجهزة الاستنشاق الحالية، مع إمكانية تحسين وصول المرضى وتقليل عبء الرعاية الصحية.
- قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عدم اتخاذ أي إجراء ضد ميزة ضغط الدم الشهيرة لشركة التكنولوجيا القابلة للارتداء بعد أن قامت الشركة بمراجعة تصنيفها ووظائفها لوضعها بوضوح كأداة صحية عامة (وليست جهازًا طبيًا)، بما يتماشى مع إرشادات شهر يناير المحدثة بشأن المنتجات منخفضة المخاطر.
- تسلط النتيجة الضوء على كيف يمكن للشركات القابلة للارتداء أن تضع الميزات على أنها تركز على العافية، مما يقلل من احتمالية تصنيف الأجهزة الطبية ويشير إلى المرونة في مراقبة إدارة الغذاء والدواء (FDA) وبيئة مواتية للابتكار في مجال صحة المستهلك، وفقًا لتقرير Endpoints News.
- عقدت شركة أدوية كبيرة شراكة مع إحدى شركات التكنولوجيا القابلة للارتداء المشهورة لتمكين مستخدمي منصة شركة الأدوية الذين يستخدمون أدوية إنقاص الوزن GLP‑1 من الحصول على مجموعة مجانية لتحديد حجم الخاتم واستخدام الجهاز القابل للارتداء لتتبع التغيرات الفسيولوجية (على سبيل المثال، الوزن والأعراض والقياسات الحيوية) أثناء العلاج.
- وفقًا لـ Endpoints News، تعتمد الشراكة على برنامج تتبع GLP‑1 الخاص بالشركة القابلة للارتداء ولكنها لا تتضمن حاليًا مشاركة البيانات مع شركة الأدوية، بهدف مساعدة المستخدمين على فهم تقدمهم وإدارته بشكل أفضل بشكل مستقل.
- حصل منتج إحدى شركات الأدوية الكبرى على الموافقة كعلاج الخط الأول لسرطان الثدي النقيلي الثلاثي السلبي (TNBC)، كعلاج مستقل محدد للمرضى وبالاشتراك مع دواء آخر لمرضى آخرين، مما يوسع الخيارات في منطقة ذات علاجات أمامية محدودة تاريخيًا.
- أظهرت تجارب المرحلة الثالثة تحسينات ذات مغزى في البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض وانخفاض خطر تطور المرض/الوفاة مقابل الرعاية القياسية، ودعم العلاج المركب والعلاج الأحادي كمعايير جديدة محتملة على الرغم من النكسات السابقة في المؤشرات الأخرى، وفقًا لتقارير BioSpace.
- تنفذ وزارة الصحة والخدمات الإنسانية إصلاحات لتسريع التجارب السريرية في المراحل المبكرة وتقليل العبء التنظيمي، والاستجابة لبدء تجارب أسرع ومنخفضة التكلفة في الصين والتي اجتذبت شركات التكنولوجيا الحيوية في الخارج.
- وفقًا لـ MedtechDive، تستهدف تغييرات السياسة كفاءة التجارب وإمكانية وصول المرضى. وتشمل التدابير المقترحة متطلبات أكثر وضوحًا لبيانات الأدوية الجديدة الاستقصائية، وبروتوكولات التجارب المرنة، وردود الفعل المتجددة من إدارة الغذاء والدواء، وأدوات تسجيل المرضى الموسعة (على سبيل المثال، الرواتب، والرعاية الصحية عن بعد، والذكاء الاصطناعي) لجعل التجارب التي تتخذ من الولايات المتحدة مقراً لها أكثر تنافسية ويمكن الوصول إليها.
لمزيد من الأفكار في علوم الحياة، راجع توقعات الصناعة الخاصة بشركة RSM.
